Bula Deocil SL

Deocil^® SL é um anti-inflamatório não hormonal com forte ação contra a dor, indicado para alívio rápido de dores agudas de moderadas a intensas. Não deve ser usado para dores prolongadas.

Deocil^® SL pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), reduzindo eficazmente a dor, inflamação e febre.

Não causa sonolência, sedação ou efeitos calmantes no sistema nervoso.

Age bloqueando a enzima cicloxigenase, diminuindo a produção de substâncias que causam dor e inchaço nos locais inflamados.

Não use se tiver: úlceras ou sangramentos no estômago/intestino; derrame cerebral; problemas de coagulação; cirurgia cardíaca recente; uso de anticoagulantes; alergia a anti-inflamatórios; asma ou pólipos nasais; doenças renais, cardíacas ou hepáticas graves; pressão alta descontrolada; gravidez ou amamentação. Também é contraindicado antes/durante cirurgias pelo risco de sangramento.

Não utilize para prevenir dores em grandes cirurgias. Pacientes com histórico de sangramento digestivo ou úlceras recorrentes devem evitar este medicamento.

Asmáticos com sensibilidade a aspirina podem ter piora dos sintomas.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Instruções para uso sublingual:

Como retirar o comprimido da cartela

Com as mãos secas, pressione suavemente o blister para liberar o comprimido sem quebrá-lo. Mantenho na embalagem até o momento do uso. Coloque sob a língua até dissolver completamente (cerca de 5 minutos), sem mastigar ou engolir. Após dissolver, engula a saliva e beba água. Não fume, coma ou chupe balas durante este processo.

Adultos até 65 anos

10mg a 20mg por dose, podendo repetir a cada 6-8 horas. Máximo de 60mg ao dia.

Idosos acima de 65 anos, abaixo de 50kg ou com problemas renais

10mg a 20mg por dose, podendo repetir a cada 6-8 horas. Máximo de 40mg ao dia.

O tratamento não deve ultrapassar 5 dias.

Atenção importante

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso. Não misture remédios por conta própria.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Pode aumentar o tempo de sangramento. O efeito desaparece 1-2 dias após parar o medicamento.

O alívio pode demorar até 30 minutos. Não use por mais de 5 dias sem autorização médica.

Informe se tiver problemas cardíacos, pressão alta, doenças no fígado/rim, distúrbios de coagulação, úlceras ou estiver grávida/amamentando.

Usuários de anticoagulantes necessitam monitoramento rigoroso.

Pacientes idosos

Maior risco de sangramentos e problemas digestivos. Informe todas as doenças e alergias ao médico.

Suspenda imediatamente se surgirem sinais de problemas no fígado.

Retenção de líquidos

Pacientes com insuficiência cardíaca ou pressão alta podem apresentar inchaços. Use com cautela.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como descamação ou bolhas. Ao primeiro sinal de alergia, pare o uso.

Problemas digestivos

Pode causar úlceras ou sangramentos gastrointestinais graves, mesmo sem sintomas prévios. Idosos têm maior risco.

Informe imediatamente dores abdominais incomuns ou sangramentos.

Riscos cardiovasculares

Pacientes com problemas cardíacos ou fatores de risco (diabetes, colesterol alto, tabagismo) requerem avaliação cuidadosa.

Efeitos nos rins

Use com precaução se tiver doenças renais, desidratação ou usar diuréticos. Pode causar alteração na função renal.

Reações alérgicas

Pode causar reações graves em alérgicos a anti-inflamatórios. Asmáticos necessitam atenção especial.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura ou sonolência. Evite álcool e cigarro.

Fertilidade

Pode prejudicar a fertilidade. Não recomendado para quem deseja engravidar.

Gravidez e amamentação

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Evitar nos últimos 3 meses de gestação. Não amamente durante o tratamento.

Risco de dependência

Não causa dependência física ou síndrome de abstinência.

Reações possíveis:

• Frequentes (1-10%): dor abdominal, diarreia, tontura, sonolência, inchaço, dor de cabeça, enjoo.
• Pouco frequentes (0,1-1%): alergia na pele, prisão de ventre, gases, suor excessivo, pressão alta, coceira, manchas na pele, aftas, urticária, vômitos.
• Raras (0,01-0,1%): alterações hepáticas, sangramentos digestivos, reações alérgicas graves, anemia, problemas respiratórios, derrame, hepatite, sangramento urinário, insuficiência renal, infarto.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comunique também ao fabricante.

Comprimido Sublingual 10mg

Cartelas com 4, 10, 20 ou 30 comprimidos.

Uso sublingual.

Para adultos.

Cada comprimido sublingual de 10 mg contém:

Componentes inativos: dióxido de silício, fosfato dissódico, celulose, croscarmelose, etilcelulose, essências de eucalipto e menta, edulcorantes, crospovidona, talco, antioxidante, estearato de magnésio.

Em caso de overdose: dor abdominal, vômitos, úlceras, problemas renais, pressão alta, depressão respiratória ou coma.

Sintomas:

• Dor estomacal, vômitos, sonolência extrema, respiração lenta.

Tratamento:

Procure atendimento médico imediato. Não há antídoto específico. Diálise não é eficaz.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Aumentam risco de sangramento:

• Anticoagulantes, aspirina e similares.

Potencializam efeito de hipoglicemiantes:

• Remédios para diabetes.

Podem aumentar efeitos adversos:

Outros anti-inflamatórios, corticoides, remédios para pressão, diuréticos, lítio, antidepressivos e imunossupressores.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não combine remédios sem orientação.

Resultados de eficácia

Estudos com comprimidos

Estudos comparativos mostraram eficácia superior a outros anti-inflamatórios no controle da dor pós-operatória e lombalgia aguda, com redução do uso de opioides.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas conforme original]

Estudos com injeção

Administrado por via intramuscular ou intravenosa, mostrou potência analgésica equivalente a opioides, reduzindo seu consumo em cirurgias.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas conforme original]

Características farmacológicas

Comprimido

Age inibindo a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas) sem causar sedação.

Absorção e distribuição

Absorção rápida e completa via oral. Pico plasmático em 30-60 minutos. Ligação proteica acima de 99%. Atravessa placenta e aparece no leite materno em baixas concentrações.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado, eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de 4,4-5,6 horas, prolongada em idosos e pacientes renais.

Injetável

Potente analgésico com propriedades anti-inflamatórias e antipiréticas. Não age no sistema nervoso central.

Farmacocinética

Absorção rápida por via intramuscular (pico em 50min) ou intravenosa (pico em 5min). Ligação proteica acima de 99%. Metabolizado no fígado, eliminado pela urina. Meia-vida de 5,3 horas, prolongada em idosos e renais.

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Validade: 36 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido sublingual branco, redondo e plano.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0430.0032

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF-RJ nº4451

Fabricante:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda.
Rua Goiás, nº 1232 – Quintino Bocaiúva
Rio de Janeiro RJ.
CNPJ.: 42.457.796/0001-56

SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.