Bula Deflanil

Este remédio é usado para tratar várias doenças onde o médico precisa controlar a inflamação e a resposta imunológica do corpo. Dependendo da dose e do tempo de tratamento, pode ser usado em casos de alergia, inflamação aguda ou crônica, quando é necessário reduzir a imunidade, controlar a defesa do corpo ou como apoio no tratamento de certos tipos de câncer.

Como o Deflanil age?

Deflanil contém deflazacorte como substância ativa. É um corticosteroide, hormônio natural do corpo que controla inflamações e respostas imunológicas. O deflazacorte é uma versão sintética que reduz inflamações, ajudando a controlar doenças como reações alérgicas graves, asma e artrite.

Também pode prevenir a rejeição em transplantes, diminuindo o ataque do corpo ao órgão transplantado. É útil no tratamento de alguns tipos de leucemia, doenças autoimunes (quando o sistema imunológico ataca o próprio corpo) e problemas alérgicos.

Não use este remédio se tiver alergia ao deflazacorte ou a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado em casos de infecção generalizada sem tratamento médico.

Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, com líquido, conforme orientação médica.

Prefira tomar pela manhã após o café, imitando a produção natural de corticoides do corpo.

Não pare ou mude o tratamento sem falar com seu médico. A interrupção brusca pode causar síndrome de abstinência com febre, dor muscular e mal-estar. Seu médico reduzirá a dose aos poucos para evitar isso.

A dose varia conforme a doença e a resposta de cada pessoa.

Dosagem

7,5 mg de Deflanil têm efeito anti-inflamatório similar a 5 mg de prednisolona ou prednisona.

A dose é personalizada conforme a doença e a resposta do paciente.

Adultos

Dose diária inicial de 6 mg a 90 mg, conforme gravidade dos sintomas.

Crianças

0,22 mg/kg a 1,65 mg/kg de peso corporal por dia ou em dias alternados.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a esquecida e volte ao esquema normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver problemas cardíacos, renais, digestivos (como úlcera ou colite), diabetes, infecções, pressão alta, osteoporose, epilepsia, distúrbios psiquiátricos, dificuldade de cicatrização, doenças da tireoide, fígado ou se for tomar vacinas.

Avise se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Se nunca teve catapora, evite contato com pessoas infectadas. Este remédio pode aumentar o risco de infecções e esconder seus sintomas.

Situações de estresse podem exigir dose maior. Uso prolongado em crianças pode prejudicar o crescimento. Use sempre a menor dose eficaz.

Idosos podem ter efeitos colaterais mais graves. Pacientes com problemas no fígado ou rins precisam de acompanhamento rigoroso.

Conte ao médico sobre outros remédios que usa.

Não use sem prescrição médica. Pode ser perigoso.

Informe seu médico se surgirem:

Problemas digestivos ou de visão, fraqueza muscular, pele fina e frágil, cicatrização lenta, acne, dor de cabeça, tontura, euforia, insônia, depressão, convulsões, ganho de peso, inchaço, alterações menstruais ou outros sintomas incomuns.

Atenção: embora eficaz e seguro, este remédio pode causar reações imprevisíveis. Em caso de efeitos inesperados, informe seu médico.

Grávidas

Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. Corticoides podem passar pela placenta ou leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Cada comprimido contém:

7,5 mg de deflazacorte.

Excipientes: celulose, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido e corante amarelo.

Em caso de superdose, busque socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Tome cuidado com:

• Salicilatos, digitálicos, diuréticos e remédios para coração (risco de baixo potássio).
• Rifampicina, barbitúricos, anticoncepcionais e anticoagulantes (podem alterar efeitos).
• Inibidores da CYP3A (aumentam risco de efeitos colaterais).

Converse com seu médico sobre todos os remédios que usa.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que Deflazacorte controla recidivas na síndrome nefrótica com menos efeitos colaterais que prednisona. É eficaz em artrite reumatoide, uveíte, polimialgia reumática e doenças autoimunes, com menor impacto no ganho de peso e saúde óssea comparado a outros corticoides.

Em crianças com asma, tem eficácia similar à prednisolona. Em hepatite autoimune e pênfigo vulgar, mostrou bons resultados com doses moderadas.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Age reduzindo inflamações e respostas imunológicas. Comparado à prednisona, causa menor perda óssea e menos efeitos diabéticos.

Farmacocinética

Bem absorvido após ingestão. Transformado em metabólito ativo com pico em 1,5-2 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Carcinogenicidade e mutagenicidade

Dados consistentes com outros corticoides. Sem potencial mutagênico detectado.

Toxicidade reprodutiva

Estudos em animais mostram risco de fenda palatina em fetos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: verifique a embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos amarelos, redondos, com dois sulcos.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº: 1.0033.0161

Farmacêutica responsável:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75

Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP
Indústria brasileira
www.libbs.com.br

Venda sob prescrição médica.