Bula Clinagel

Clinagel^® é usado para tratar infecções de pele que respondem à clindamicina, incluindo acne comum (cravos e espinhas).

Como o Clinagel age?

Clinagel^® contém fosfato de clindamicina, um antibiótico derivado da lincomicina.

A clindamicina impede a produção de proteínas nas bactérias, bloqueando o crescimento da Propionibacterium acnes (bactéria comum na acne), sendo eficaz contra essa condição.

Pode levar de seis a oito semanas de tratamento para observar resultados.

Não use Clinagel^® se:

• Você for alérgico à clindamicina, lincomicina ou qualquer componente do produto;
• Tiver inflamação no intestino delgado (doença de Crohn) ou inflamação no intestino grosso (colite), incluindo casos com úlceras ou causados por antibióticos;
• Já teve problemas intestinais graves ou diarreia intensa com sangue após uso de antibióticos.

Clinagel^® é para uso externo na pele.

Aplique uma camada fina sobre a região afetada, 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Modo de aplicação:

1. Remova a maquiagem, se houver.
2. Lave e seque bem a área.
3. Espalhe uma camada fina com a ponta dos dedos.
4. Aplique em toda a região afetada, não só nos cravos ou espinhas.
5. Não exagere na quantidade. Usar mais não acelera a melhora e pode irritar a pele.
6. Lave as mãos após aplicar.

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

E se eu esquecer de usar o Clinagel?

Se esquecer uma aplicação, use no próximo horário. Nunca aplique dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se:

Você já teve reação alérgica ou irritação à clindamicina ou componentes da fórmula.

Use Clinagel^® apenas na pele. Evite contato com olhos, nariz, boca ou lábios. Se ocorrer, lave com água.

Não use em feridas abertas, cortes, queimaduras solares ou pele machucada.

Não há evidências de que cause doping. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Se engravidar durante o tratamento, avise seu médico.

Não se sabe se a clindamicina passa para o leite materno. Como há detecção em outras formas de uso, não amamente durante o tratamento. Evite aplicar o produto nos seios.

Diarreia, diarreia com sangue ou problemas intestinais podem ocorrer raramente com antibióticos. Nesses casos, informe seu médico.

Clinagel^® é dermatologicamente testado.

Como todo medicamento, Clinagel^® pode causar reações, mas nem todos as apresentam.

Pare de usar Clinagel^® e busque ajuda médica imediata se:

• Tiver reação alérgica (inchaço no rosto, manchas na pele);
• Apresentar diarreia forte ou prolongada.

Reações comuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Ardência, coceira, ressecamento, vermelhidão, dor ou irritação na pele; dor de cabeça.

Reações raras (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):

Diarreia, dor abdominal, desconforto no estômago, inchaço facial.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Comunique também à empresa pelo serviço de atendimento.

Cada grama de Clinagel^® contém:

12,5 mg de fosfato de clindamicina (equivalente a 10 mg de clindamicina).

Outros ingredientes: alantoína, carbômer, hidróxido de sódio, metilparabeno, polietilenoglicol, propilenoglicol e água purificada.

Apresentação do Clinagel

Gel de clindamicina 10 mg/g (1%)

Bisnagas de alumínio com 45 g.

Uso externo na pele.

Para adultos e maiores de 12 anos.

Usar em excesso não melhora mais rápido e pode causar efeitos indesejados. Se isso ocorrer, pare de usar e aguarde a pele normalizar. Se as reações persistirem, procure um médico.

Clinagel^® é apenas para a pele. Em caso de ingestão acidental, busque atendimento médico.

A clindamicina pode ser absorvida pela pele em quantidade suficiente para causar efeitos semelhantes ao uso oral.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe também ao Serviço de Atendimento ao Consumidor – 0800 704 3189.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos em uso, incluindo os sem prescrição.

Evite usar Clinagel^® junto com eritromicina (outro antibiótico para acne).

Evite combinar com outros produtos para acne na pele, a menos que orientado, pois pode aumentar a irritação. Se ocorrer irritação, interrompa o uso.

Converse com seu médico sobre outros remédios que você toma.

Não use medicamentos sem orientação. Pode ser prejudicial à saúde.

Resultados de Eficácia

Infecções respiratórias superiores

Em amigdalites, clindamicina (150 mg via oral a cada 6h por 10 dias) foi mais eficaz que penicilina V e eritromicina.

Infecções respiratórias inferiores

Clindamicina superou metronidazol no tratamento de infecções pulmonares por bactérias anaeróbias.

Infecções de pele e tecidos

Combinação intravenosa de clindamicina e gentamicina foi tão eficaz quanto cefotaxima em infecções de partes moles.

Clindamicina oral (300 mg a cada 8h por 7 dias) teve eficácia similar à cloxacilina em infecções de pele.

Infecções ósseas e articulares

Clindamicina intravenosa preveniu infecções pós-fratura melhor que cloxacilina.

Infecções dentárias

Clindamicina foi comparável à ampicilina no tratamento de abscessos dentários.

Infecções ginecológicas

Em vaginoses, clindamicina teve eficácia similar ao metronidazol (70-90% de cura).

Combinações com clindamicina foram eficazes no tratamento de endometrite e doença inflamatória pélvica.

Infecções por Chlamydia trachomatis

Clindamicina oral foi mais eficaz e melhor tolerada que eritromicina.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Clindamicina é um antibiótico semi-sintético derivado da lincomicina.

Propriedades Farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Inibe a produção de proteínas bacterianas ao se ligar ao ribossomo 50S. Age como bacteriostático.

Resistência

Resistência pode ocorrer por mutações no ribossomo. Há resistência cruzada com macrolídeos em alguns casos.

Atividade antimicrobiana

Ativa contra bactérias gram-positivas (ex: Staphylococcus sensíveis), Chlamydia, anaeróbios gram-positivos e negativos, e outros microrganismos.

Pontos de interrupção para suscetibilidade conforme padrões CLSI/EUCAST.

[Tabelas técnicas mantidas]

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção rápida após uso oral. Amplamente distribuída nos tecidos. Metabolizada no fígado. Excretada principalmente como metabólitos inativos. Meia-vida de ~2,4 horas.

Adultos obesos

Farmacocinética similar a não obesos.

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Sem evidências de carcinogenicidade ou mutagenicidade. Estudos em ratos não mostraram efeitos na fertilidade.

Mantenha Clinagel^® fechado em temperatura ambiente (15-30°C).

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do produto

Gel aquoso transparente a levemente turvo.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.0675.0042

Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Registrado por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1.077
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Atendimento ao Consumidor:
0800 7043189
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Clinagel^® é marca registrada da Laboratórios Stiefel Ltda.