Bula Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona EMS

Este remédio trata micoses (infecções na pele) causadas por fungos ou leveduras, principalmente quando há vermelhidão ou inchaço.

Aplicado diretamente na pele, combate inflamações e elimina fungos causadores de micoses, acalmando vermelhidão e coceira.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser aplicado em casos de:

• Catapora, herpes, tuberculose ou sífilis na pele. Consulte um médico se tiver essas doenças.

Use apenas com orientação médica, aplicando diretamente na pele.

Nunca passe nos olhos, boca, genitais ou ânus - pode causar irritação.

Espalhe uma camada fina na área afetada 1 vez ao dia. Casos graves podem precisar de 2 aplicações diárias (só com aval médico).

Tratamento máximo: 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos: use quantidade mínima.

Máximo semanal: 45g para adultos e crianças.

Como abrir o tubo

1. O tubo vem lacrado. Não use objetos cortantes.
2. Chacoalhe antes de abrir para reduzir pressão.
3. Retire a tampa (fig. 1).
   
4. Use a ponta da tampa para furar o lacre (fig. 2).
   

Siga exatamente as orientações médicas. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Retome o uso normalmente até desaparecerem os sintomas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use cosméticos sobre a área tratada.

Se a pele ficar irritada, consulte seu médico.

Grávidas só devem usar com autorização médica.

Durante amamentação, use apenas sob orientação.

Não aplique em grandes áreas, em excesso ou por mais de 2 semanas.

Crianças abaixo de 12 anos: use quantidade mínima.

Não há restrição por idade.

Máximo semanal: 45g para todos.

Podem ocorrer (frequência desconhecida):

• Ardência, coceira, irritação, ressecamento, infecções na raiz dos pelos, aumento de pelos, dermatite ao redor da boca, amolecimento da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, alergias, brotoejas ou estrias.

Informe qualquer reação ao médico ou à empresa.

Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.

Creme 20 mg + 0,644 mg

Tubo com 10 g ou 30 g.

Só para passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Pomada 20 mg + 0,644 mg

Tubo com 10 g ou 30 g.

Só para passar na pele - não engolir.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.

Veículos: edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, petrolato líquido, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, álcool cetoestearílico e água purificada.

Cada grama da pomada contém:

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.

Veículos: polietileno, petrolato líquido.

Excesso na pele pode causar vermelhidão, inchaço e ardência. Os sintomas somem ao parar o uso.

Se usar em excesso ou engolir acidentalmente:

• Procure imediatamente um médico ou pronto-socorro, informando quantidade usada e sintomas.

Em casos de superdose, busque socorro levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar.

Podem ocorrer interações com remédios que afetam o fígado, ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir, cisaprida e anticoagulantes como dicumarol.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Cetoconazol elimina diversos tipos de fungos. Betametasona reduz inflamação, vermelhidão e coceira.

Estudo com 2.451 pacientes mostrou excelentes resultados em 58,3% após 14 dias, chegando a 97,1% de eficácia no final do tratamento.

Outra pesquisa com 30 pacientes obteve 100% de cura para micoses após 4 semanas de uso diário.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
 Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283

Características farmacológicas

Combinação anti-inflamatória e antifúngica. Betametasona reduz inchaço e coceira (12-14% absorvida pela pele). Cetoconazol age localmente contra fungos e leveduras.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto normal

Creme

Branco, homogêneo, sem grumos ou impurezas.

Pomada

Branca ou translúcida, homogênea, sem grumos ou impurezas.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.