Bula Cefuroxima Sódica Neo Química

Cefuroxima sódica é um antibiótico (remédio que mata bactérias ou impede seu crescimento) de amplo espectro, usado para tratar infecções antes de identificar a bactéria ou quando ela é sensível a este medicamento.

É indicada para:

• Infecções respiratórias como: bronquite aguda e crônica, alargamento dos brônquios, pneumonia, infecção pulmonar com cavitação e infecções após cirurgia torácica.
• Infecções de ouvido, nariz e garganta como: sinusite, amigdalite, faringite e otite média.
• Infecções urinárias como: infecção renal aguda e crônica, cistite e presença de bactérias na urina sem sintomas.
• Infecções de pele e tecidos como: celulite, infecções bacterianas da pele e feridas infectadas.
• Infecções ósseas e articulares como: osteomielite e artrite infecciosa. Infecções ginecológicas e inflamações pélvicas. Gonorreia, especialmente quando penicilina não pode ser usada.
• Outras infecções como: sepse (infecção generalizada), meningite e peritonite (inflamação abdominal).

Prevenção de infecções em cirurgias abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, de esôfago e vascular com alto risco infeccioso.

A cefuroxima mata as bactérias e impede que se multipliquem.

Como é absorvida rapidamente, o efeito começa logo após a aplicação.

Não use se tiver alergia a antibióticos da classe das cefalosporinas. Converse com seu médico antes do tratamento.

Uso exclusivo por injeção intramuscular ou intravenosa. Aplicação restrita a ambientes hospitalares.

• Injeção no músculo: misturar com 3mL de água para injeção. Agitar até formar suspensão homogênea.
• Injeção na veia: dissolver em no mínimo 6mL de água para injeção.
• Soro na veia: dissolver 1,5g em 15mL de água, depois adicionar a 50-100mL de soro compatível.

Não aplicar mais que 750mg por local de injeção muscular.

Dosagem geral recomendada

Adultos

• 750mg a cada 8 horas. Infecções graves: 1,5g a cada 8 horas na veia. Doses máximas diárias: 3g a 6g.

Bebês e crianças

• 30 a 100mg/kg/dia divididos em 3-4 doses. Dose habitual: 60mg/kg/dia.

Recém-nascidos

• 30 a 100mg/kg/dia divididos em 2-3 doses. A eliminação é mais lenta nas primeiras semanas.

Gonorreia

Adultos

• Dose única de 1,5g dividida em duas injeções musculares (750mg em cada glúteo).

Meningite

Pode ser usado como tratamento único.

Adultos

• 3g na veia a cada 8 horas.

Bebês e crianças

• 150-250mg/kg/dia na veia divididos em 3-4 doses.

Recém-nascidos

• 100mg/kg/dia na veia.

Prevenção de infecção cirúrgica

Dose usual: 1,5g na veia ao iniciar anestesia para cirurgias abdominais, pélvicas ou ortopédicas. Complementar com 750mg no músculo após 8 e 16 horas.

Cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares: 1,5g na veia ao iniciar anestesia, seguido de 750mg no músculo três vezes ao dia por 24-48h.

Em próteses articulares, pode ser misturado ao material cirúrgico.

Tratamento sequencial

Adultos

• Duração definida pela gravidade da infecção e estado do paciente.

Pneumonia

• 1,5g no músculo ou veia 2-3 vezes ao dia por 48-72h, seguido por comprimido de 500mg a cada 12 horas por 7-10 dias.

Bronquite crônica agudizada

• 750mg no músculo ou veia 2-3 vezes ao dia por 48-72h; seguido por comprimido de 500mg a cada 12 horas por 5-10 dias.

Problemas renais

Reduzir dose conforme função renal:

• Função renal moderada (clearance 10-20 mL/min): 750mg a cada 12 horas.
• Função renal grave (clearance <10 mL/min): 750mg uma vez ao dia.
• Hemodiálise: dose adicional de 750mg após cada sessão.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Este medicamento só deve ser aplicado sob supervisão médica.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se já teve alergia à penicilina ou antibióticos similares.

Avise sobre uso de diuréticos como furosemida. Função renal deve ser monitorada em idosos e pacientes com problemas nos rins.

Uso prolongado pode causar crescimento de fungos ou bactérias resistentes, exigindo interrupção do tratamento.

Raramente pode causar inflamação intestinal grave com diarreia sanguinolenta, dor abdominal e febre - procure médico imediatamente se ocorrer.

Não aplicar nos olhos - pode causar danos.

Dirigir e operar máquinas

Não há relatos de interferência.

Gravidez e amamentação

Usar com cautela durante gestação. O medicamento passa para o leite materno - cuidado ao amamentar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Frequência estimada dos efeitos adversos:

• Comuns (1-10%): redução de glóbulos brancos, aumento de eosinófilos; alteração leve de enzimas hepáticas; dor e inchaço no local da injeção.
• Incomuns (0,1-1%): redução de leucócitos, anemia; coceira, erupção cutânea; desconforto digestivo; alteração de bilirrubina.
• Raros (0,01-0,1%): candidíase; redução de plaquetas; febre.
• Muito raros (<0,01%): anemia grave; inflamação renal; reação alérgica grave; síndrome de Stevens-Johnson; alteração da função renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Pó para injeção 750mg

Embalagem com 25 frascos.

Via de aplicação: injeção no músculo ou veia.

Uso adulto e infantil.

Cada frasco contém:

789mg de cefuroxima sódica (equivalente a 750mg de cefuroxima).

41mg de sódio (1,783mEq) por frasco.

Overdose pode causar convulsões. Níveis podem ser reduzidos por diálise.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Pode reduzir eficácia de anticoncepcionais orais. Pode interferir em exames de urina.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos demonstram eficácia em infecções de pele¹, pneumonias e infecções urinárias^2,3, meningite infantil⁴ e outras infecções bacterianas⁵.

Referências:

1. Hugo H et al, Scand J Infec Dis 12: 227-230, 1980.
2. Graber H et al, International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology, vol 21 n 8 1982, 399-403
3. Castrillon G M et al , Rev med Chile, 1991; 119: 913-16
4. Marks et al,. Journal of Pediatrics, July 1996, 124
5. Bahaeldin H K et al, Clinical Therapeutics, Vol 5 n 6, 1983

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Antibiótico bactericida de amplo espectro, estável contra enzimas bacterianas. Age inibindo a formação da parede celular das bactérias.

Bactérias sensíveis

• Gram-positivas: Staphylococcus* e Streptococcus*
• Gram-negativas: Haemophilus*, Moraxella*, Neisseria*
• Anaeróbios: Peptostreptococcus, Propionibacterium

Farmacocinética

Pico de concentração: 30-45min após injeção muscular. Meia-vida: ~70min. Eliminada principalmente pelos rins (85-90% inalterada em 24h). Atravessa barreira hematoencefálica em meningites.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses.

Após preparo: estável por 1 dia em 25°C ou 3 dias refrigerado (5°C). Cor pode escurecer.

Aspecto físico

Pó branco ou amarelado. Solução reconstituída é amarela.

Verifique o aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0599

Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited - Índia

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.