Bula Budesonida EMS

Budesonida é indicada para pacientes com rinite alérgica (sazonal e perene) e não-alérgica, tratamento de pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após cirurgia de remoção.

Budesonida é um corticosteroide com potente ação anti-inflamatória local. Reduz e previne inflamações e inchaços nasais causados por alergias, com alívio inicial dos sintomas entre 7 e 12 horas. O efeito completo pode levar até 2 semanas de tratamento.

Não use se tiver alergia à budesonida ou qualquer componente da fórmula.

Siga rigorosamente as instruções abaixo:

1. Assoe o nariz suavemente antes do uso.
   
2. Agite o frasco e remova a tampa protetora.
   Segure o frasco com os dedos indicador e médio no aplicador e o polegar na base.
   
3. Na primeira utilização ou após 24h, pressione o aplicador 5-10 vezes no ar até sair uma névoa uniforme.
   
4. Feche uma narina e aplique na outra o número de vezes prescrito.
   
5. Remova o aplicador e respire pela boca.
   
6. Repita o processo na outra narina.
   
7. Limpe o aplicador com papel e recoloca a tampa. Guarde em pé. Não congele.
   

Não force a saída do produto. Nunca compartilhe seu spray nasal.

Limpeza do aplicador

Siga estes passos para limpar:

1. Remova a tampa protetora.
   
2. Retire o aplicador puxando suavemente.
   
3. Lave aplicador e tampa em água morna. Deixe secar completamente antes de recolocar.
   

Não desmonte o aplicador internamente.

Dosagem de Budesonida EMS

A dose é individualizada. Use a menor dose eficaz para controle dos sintomas.

Rinites

Adultos, idosos e crianças acima de 6 anos

Até 256 mcg/dia (2 aplicações de 64 mcg ou 4 de 32 mcg em cada narina). Esta dose pode ser aplicada uma vez ao dia ou dividida em duas tomadas.

Doses superiores não aumentam a eficácia. Para alergias sazonais, inicie antes da exposição aos alérgenos.

Pólipos nasais

Adultos e crianças acima de 6 anos

Até 256 mcg/dia. Após controle dos sintomas, reduza para a menor dose eficaz.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não use dose dobrada. Aplique a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso prolongado em altas doses pode causar efeitos sistêmicos: Síndrome de Cushing, supressão adrenal, atraso no crescimento infantil, catarata, glaucoma e alterações comportamentais.

Crianças devem ter acompanhamento médico. Este medicamento pode reduzir a velocidade de crescimento.

Consulte um médico se usar outros esteroides, tiver glaucoma/catarata, infecções oculares, diabetes (contém glicose), tuberculose, varicela, sarampo, problemas hepáticos, sangramentos nasais frequentes, lesões nasais ou infecções com febre.

Contém açúcar (47,50 mg/mL de glicose). Diabéticos: use sob orientação médica.

Gravidez e amamentação

Budesonida pode atravessar a placenta e é excretada no leite materno. Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

• Comuns (1-10%): secreção com sangue, sangramento nasal, irritação nasal, dor de cabeça, tosse.
• Incomuns (0,1-1%): alergias na pele, urticária, coceira, inchaços.
• Muito raros (<0,01%): feridas nasais, perfuração do septo nasal, reação alérgica grave.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Spray nasal de 32 mcg e 64 mcg

Frasco com 120 aplicações. Uso nasal. Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Medicamento Genérico.

Budesonida 32 mcg

Cada aplicação: 32 mcg de budesonida.

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose, polissorbato 80, edetato dissódico, sorbato de potássio, ácido clorídrico, água purificada.

Budesonida 64 mcg

Cada aplicação: 64 mcg de budesonida.

Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose, polissorbato 80, edetato dissódico, sorbato de potássio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose aguda geralmente não causa problemas graves.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não interage com remédios para rinite. Informe seu médico se usar antifúngicos (como cetoconazol) ou inibidores do CYP3A4 (podem aumentar efeitos adversos).

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Spray nasal

Suco de toranja pode aumentar níveis sanguíneos do medicamento. Não há interação conhecida com álcool.

Eficácia comprovada

Estudos demonstram ação rápida (3-5 horas) e eficaz no controle de rinites alérgicas sazonais e perenes, melhorando congestão nasal, qualidade do sono e reduzindo fadiga. Também eficaz no tratamento e prevenção de pólipos nasais.

Farmacologia de Budesonida EMS

Budesonida é um corticosteroide com alta afinidade por receptores locais. Após aplicação nasal, sua biodisponibilidade sistêmica é baixa (6-16%). Metabolizada no fígado e eliminada pela urina. Não acumula no organismo.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade. Sempre feche o frasco após o uso.

Observe o prazo de validade na embalagem. Descartar se houver mudanças no aspecto do produto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. 1.0235.1180.

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ 57.507.378/0003-65

SAC: 0800 191914

Venda sob prescrição médica.