Bula Azox

Azox (nitazoxanida) é usado para tratar estas infecções:

• Infecções intestinais por vírus causadas por rotavírus e norovírus;
• Vermes intestinais causados por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana;
• Amebíase, para diarreia aguda ou disenteria causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar;
• Giardíase, para diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis;
• Criptosporidíase, para diarreia causada por Cryptosporidium parvum;
• Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Azox (nitazoxanida) combate protozoários bloqueando uma enzima essencial para a sobrevivência do parasita.

O mecanismo contra vermes é similar, embora outros processos ainda não completamente conhecidos possam ocorrer.

Contra vírus, inibe a formação de novas partículas virais, impedindo sua multiplicação.

O efeito começa entre duas e quatro horas após o uso.

Não use Azox (nitazoxanida) se você tem:

• Diabetes, problemas no fígado ou rins;
• Alergia a qualquer componente do remédio.

Comprimido: Não usar em menores de 12 anos.

Pó para suspensão oral: Não usar em menores de 1 ano.

Comprimido

Tome com alimentos para melhor absorção.

Posologia

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare antes da orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Pó para suspensão oral

Tome com alimentos para melhor absorção.

Prepare a suspensão antes do primeiro uso:

1. Chacoalhe o frasco fechado para soltar o pó.
   
2. Adicione água fervida ou filtrada (temperatura ambiente) até a marca no rótulo.
   
3. Coloque o adaptador para seringa no frasco.
   
4. Tampe e agite bem. Se necessário, complete com água e homogeneize.
   
5. Meça a dose com a seringa. Encoste a seringa no adaptador, vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
6. Administre direto da seringa na boca ou use uma colher.
   

Descarte o remédio não usado após 7 dias.

Atenção: Use apenas a seringa deste medicamento. Lave após cada uso.

Agite bem antes de cada uso.

Posologia

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare antes da orientação médica.

Tome a dose esquecida assim que lembrar e continue normalmente.

Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose atrasada. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Medidas de higiene para prevenir parasitoses:

• Lavar bem frutas e verduras;
• Limpar utensílios domésticos;
• Proteger alimentos e reservatórios de água;
• Manter mãos limpas e unhas cortadas, evitando levar à boca;
• Usar água tratada, filtrada ou fervida;
• Usar banheiros limpos e adequados;
• Não usar fezes humanas como adubo;
• Não comer carne crua ou malpassada;
• Não comprar carne sem procedência;
• Não andar descalço em locais contaminados.

Amamentação

Use durante amamentação apenas se o médico julgar necessário.

Gravidez

Use na gravidez apenas se o médico julgar necessário.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.

• Comuns (1-10% dos usuários): dor de barriga, diarreia, enjoo, vômito, dor de cabeça.
• Incomuns (0,1-1% dos usuários): alergia, alteração de exames do fígado, anemia, aumento de apetite, suor excessivo, tontura, olhos amarelados, febre, gases, pressão alta, coceira, coriza, inchaço das glândulas salivares, coração acelerado, urina ou sêmen amarelados.

Pode causar coloração amarelo-esverdeada na urina ou sêmen devido aos componentes do remédio. Se persistir após o tratamento, consulte o médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagem com 6 comprimidos.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 12 anos.

Pó para suspensão oral 20 mg/mL

Frasco com 45 mL ou 100 mL após preparo + seringa dosadora.

Via oral.

Crianças acima de 1 ano.

Comprimido revestido 500 mg:

*Excipientes: sacarose, amido, hipromelose, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, corante amarelo.

Suspensão oral 20 mg/mL:

*Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose, ácido cítrico, citrato de sódio, corante vermelho, aroma de morango.

Em caso de dose excessiva, procure atendimento médico. Sintomas podem incluir dor abdominal, enjoo, vômito e diarreia. Lavagem estomacal pode ajudar se feita rapidamente.

Em overdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interação entre remédios

Geralmente não há interações significativas. Cuidado ao usar com anticoagulantes (ex: varfarina) ou fenitoína.

Interação com alimentos

Tomar com alimentos melhora a absorção do remédio.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Sim, tomar com alimentos melhora a absorção.

Efeito dos alimentos

Com alimentos, a absorção do comprimido aumenta em 50-100% e da suspensão em 10-50%.

Eficácia

Diarreia por Giardia lamblia em adultos e adolescentes ≥12 anos

Estudos mostraram eficácia acima de 83% com 500mg duas vezes ao dia por 3 dias.⁽¹⁾

Diarreia por Giardia lamblia em crianças 1-11 anos

Eficácia de 85% com suspensão oral vs 80% com metronidazol.⁽²⁾

Diarreia por Cryptosporidium parvum em adultos e adolescentes ≥12 anos

Taxas de resposta: 96% (comprimido) e 87% (suspensão) vs 41% (placebo).⁽³⁾

Diarreia por Cryptosporidium parvum em crianças 1-11 anos

Eficácia de 88% (suspensão) vs 38% (placebo). Em crianças desnutridas: 56% vs 23%.^(4,5)

Diarreia por rotavírus

Suspensão reduziu tempo de doença de 75 para 31 horas em crianças hospitalizadas.⁽⁶⁾

Diarreia viral em adolescentes/adultos

Comprimido reduziu tempo de sintomas de 2,5 para 1,5 dias em infecções por norovírus/rotavírus.⁽⁷⁾

Infecções parasitárias mistas

Eliminou 71-100% dos parasitas em estudo com 246 pacientes.⁽⁸⁾

Referências:

1. Rossignol JF et al. J Infect Dis. 2001.
2. Ortiz JJ et al. Aliment Pharmacol Ther. 2001.
3. Rossignol JF et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006.
4. Rossignol JF et al. J Infect Dis. 2001.
5. Amadi B et al. Lancet. 2002.
6. Rossignol JF et al. Lancet. 2006.
7. Rossignol JF & El-Gohary M. Aliment Pharmacol Ther. 2006.
8. Cabello RR et al. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1997.

Farmacologia

Derivado sintético da nitrotiazolil-salicilamida. Fórmula: C₁₂H₉N₃O₅S (307,3 g/mol).

Mecanismo

Bloqueia enzima essencial para metabolismo de protozoários. Ação contra vermes e vírus envolve outros mecanismos.

Farmacocinética

Absorção

Pico de concentração em 1-4 horas. Biodisponibilidade da suspensão: 70% vs comprimido.

Distribuição

Ligação proteica >99%.

Metabolismo

Transformado em tizoxanida (ativo) e depois conjugado.

Eliminação

2/3 excretados nas fezes, 1/3 na urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Comprimido: Proteger da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Suspensão oral: Após preparo, conserve fechada por até 7 dias. Descarte o restante após este período.

Aspecto físico

Comprimido

Comprimido amarelo claro, oblongo, convexo.

Pó para suspensão

Pó bege com cheiro de morango. Após preparo: suspensão rosa com cheiro de morango.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido

M.S.: 1.0043.1228

Farm. Resp.:
Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP n.º: 30.378

Fabricado por:
Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Cali - Colômbia

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica. 

Pó para suspensão oral

M.S.: 1.0043.1157

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
São Paulo - SP.

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica.