Bula Arcolan

Arcolan shampoo é usado para tratar dermatite seborreica (caspa severa) no couro cabeludo de adultos.

Como o Arcolan age?

Arcolan shampoo combate infecções no couro cabeludo causadas por fungos.

O cetoconazol, seu ingrediente ativo, combate micoses, reduzindo coceira e descamação comuns na dermatite seborreica.

Não use Arcolan shampoo se você tem alergia a qualquer componente do produto. Sinais de alergia incluem coceira e vermelhidão após o uso.

Arcolan shampoo é para uso no couro cabeludo apenas.

Modo de uso

Aplique no couro cabeludo, deixe agir por 3 a 5 minutos e enxágue.

Para dermatite seborreica: use 2 vezes por semana por 2-4 semanas.

Para evitar o retorno da caspa: use 1 vez por semana ou a cada 2 semanas.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure seu médico.

E se eu esquecer de usar?

Aplique na próxima aplicação normalmente. Não use dose extra nem aumente a frequência.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Se você usa corticoides no couro cabeludo, a suspensão deve ser gradual durante 2-3 semanas ao usar Arcolan.

Evite contato com os olhos. Se ocorrer, lave com água.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Efeitos observados durante estudos e após o lançamento:

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Alteração do gosto
• Foliculite
• Queda de cabelo
• Mudança na textura do cabelo
• Irritação nos olhos
• Lacrimejamento aumentado
• Acne
• Dermatite de contato
• Pele seca
• Descamação
• Manchas na pele
• Sensação de ardência
• Irritação no local
• Vermelhidão
• Reação alérgica
• Coceira
• Pus no local de aplicação

Efeitos raros

• Urticária (placas vermelhas com coceira)
• Mudança na cor do cabelo

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também o fabricante.

Gravidez e Amamentação

Não há estudos adequados em gestantes ou lactantes.

Cetoconazol não foi detectado no sangue após uso no couro cabeludo.

Níveis plasmáticos foram detectados após aplicação no corpo inteiro.

Não há riscos conhecidos durante gravidez ou amamentação.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Ingredientes inativos: lauriletersulfato de sódio, cocoamidopropilbetaína, dietanolamina cocamida, edetato dissódico, base perolada, proteína de trigo hidrolisada, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, fenoxietanol, parabenos (metil, etil, propil, butil), fragrância, corante CI 45430 e água purificada.

Este produto é para uso externo. Se ingerido acidentalmente, busque atendimento médico.

Em caso de superdosagem, procure ajuda médica imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Cetoconazol é metabolizado pelo CYP3A4. Outros medicamentos que usam esta via podem alterar seus efeitos.

Cetoconazol também pode alterar o efeito de outros remédios.

Cetoconazol é inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P.

Consulte a bula de outros medicamentos para ver interações.

Estudos foram feitos apenas em adultos.

Remédios que podem reduzir o efeito de Cetoconazol

Antiácidos (ex: hidróxido de alumínio) e bloqueadores de ácido (ex: omeprazol) reduzem a absorção.

• Tome com bebida ácida (ex: refrigerante de cola) se usar antiácidos;
• Antiácidos devem ser tomados 1h antes ou 2h após cetoconazol;
• Monitore o efeito antifúngico e ajuste a dose se necessário.

Medicamentos que reduzem drasticamente o efeito:

• Antibacterianos: isoniazida, rifampicina;
• Anticonvulsivantes: carbamazepina;
• Antivirais: efavirenz.

Evite esses medicamentos 2 semanas antes e durante o tratamento.

Remédios que podem aumentar o efeito de Cetoconazol

Inibidores de CYP3A4 (ex: ritonavir) podem potencializar cetoconazol. Monitore efeitos colaterais.

Remédios que podem ter efeito aumentado por Cetoconazol

Cetoconazol pode aumentar concentração de outros medicamentos, causando efeitos colaterais graves.

Classificação de risco:

• Contraindicados: Nunca use juntos;
• Não recomendados: Evite a combinação;
• Use com cautela: Monitore efeitos e ajuste doses.

Exemplos por classe:

*Em pacientes com problemas renais ou hepáticos
**Pode causar reações como vermelhidão e náusea

Eficácia comprovada

Estudos mostram que cetoconazol oral é eficaz contra blastomicose e histoplasmose. Em pacientes de risco, reduz infecções por Candida.

Referências

1. Dismukes WE., et al. Ann Intern Med. 1985
2. Slotman GJ, Burchard KW. Arch Surg. 1987

Como funciona

Mecanismo de ação

Cetoconazol combate fungos como Candida e dermatófitos. Age inibindo a produção de ergosterol, componente essencial da membrana fúngica.

Em doses terapêuticas, pode causar leve aumento no intervalo QT, sem relevância clínica.

Comportamento no organismo

Absorção

Melhor absorvido com alimentos. Antiácidos reduzem sua absorção.

Distribuição

Liga-se a proteínas (99%) e distribui-se amplamente, exceto no líquido cefalorraquidiano.

Metabolismo

Metabolizado no fígado pela enzima CYP3A4.

Eliminação

Eliminado principalmente pelas fezes (57%) e urina (13%).

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Validade: 18 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Características

Líquido viscoso perolado na cor rosa-avermelhada.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Informe seu médico sobre outros medicamentos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Siga as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.

MS-1.2916.0013

Farm. Resp.: Dra. Carla Sapiensa Justino
CRF-SP n° 31.358

Galderma Brasil LTDA.
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