Bula Alektos Ped

Este remédio trata sintomas de alergia nasal e ocular como espirros, nariz entupido, coceira e coriza, além de olhos vermelhos e lacrimejantes. Também trata sintomas de urticária crônica como manchas vermelhas na pele e coceira em crianças de 6 a 11 anos que pesem pelo menos 20kg.

Alektos^® Ped contém bilastina, um anti-histamínico moderno que bloqueia os efeitos da histamina no corpo, reduzindo alergias sem causar sonolência ou problemas cardíacos.

Não use se tiver alergia à bilastina ou qualquer componente deste medicamento.

Siga exatamente as orientações do médico ou farmacêutico. Alektos^® Ped é para uso oral.

Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de comer ou beber qualquer líquido, inclusive sucos.

Dose recomendada:

Crianças de 6 a 11 anos (peso mínimo 20kg)

• 4 mL da solução oral (equivalente a 10 mg de bilastina) uma vez ao dia para alergias respiratórias ou urticária.

Use o copo dosador que vem com o produto (marcação de 4mL).

• Coloque 4mL da solução no copo;
• Tome diretamente do copo;
• Lave o copo após o uso.

O tempo de tratamento varia conforme os sintomas e orientação médica.

Como abrir a embalagem com segurança:

• Aperte a tampa para baixo e gire no sentido anti-horário.

Não use em crianças menores de 6 anos ou com menos de 20kg. Para maiores de 12 anos, adultos e idosos, existe o comprimido de Alektos.

Casos especiais

Problemas nos rins

Não há estudos em crianças com problemas renais. Em adultos, não é necessário ajuste de dose.

Problemas no fígado

Não há estudos em crianças com problemas hepáticos. Em adultos, também não é necessário ajuste de dose.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar (sempre 1h antes ou 2h depois de alimentos). Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

Não use em menores de 2 anos. Há pouca experiência em crianças de 2 a 5 anos, portanto não é recomendado.

Contém conservantes (metilparabeno e propilparabeno) que podem causar alergias.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Evite usar durante a gestação e amamentação. Estudos em animais mostraram que o medicamento passa para o leite, mas não se sabe se acontece em humanos.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não causa sonolência, mas como cada pessoa reage diferente, evite atividades que exijam atenção até saber como seu corpo responde ao medicamento.

Como todo remédio, Alektos^® Ped pode causar efeitos indesejados.

Possíveis efeitos adversos:

Comuns (até 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça, irritação nos olhos, coriza e dor de barriga.

Incomuns (até 1 em 100 a 1 em 1000 pessoas)

• Tontura, desmaio, diarreia, enjoo, inchaço nos lábios, coceira na pele e cansaço.

Em estudos, crianças tiveram efeitos colaterais parecidos com quem tomou placebo.

Se tiver qualquer efeito incomum ou grave, procure seu médico.

Este medicamento tem nova fórmula no país. Se notar algo diferente, informe seu médico.

Solução oral 2,5mg/mL

Frasco de 120mL com sabor de framboesa e copo dosador.

Para tomar por via oral.

Para crianças de 6 a 11 anos (peso mínimo 20 kg).

Cada mL contém:

2,5 mg de bilastina.

Outros componentes: betaciclodextrina, hietelose, metilparabeno, propilparabeno, adoçante, aroma de framboesa, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.

Se tomar mais do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou vá ao pronto-socorro. Leve a embalagem ou bula.

Sintomas podem incluir tontura, dor de cabeça e enjoo. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver tomando outros remédios. Alektos pode ter interação com:

• Antifúngicos como cetoconazol
• Antibióticos como eritromicina ou rifampicina
• Remédios para coração como diltiazem
• Imunossupressores como ciclosporina
• Ansiolíticos como lorazepam
• Remédios para AIDS como ritonavir

Álcool

Estudos mostram que não há interferência significativa com álcool.

Testes de alergia

Pode alterar resultados de testes de pele para alergia. Pare o uso alguns dias antes do teste.

Alimentos e bebidas

Não tome com alimentos ou sucos (inclusive de laranja ou uva). Regras:

• Tome 1 hora antes de comer/beber
• Ou espere 2 horas depois de comer/beber

Nunca tome remédios sem orientação médica.

Comidas e bebidas reduzem a eficácia do remédio em cerca de 30%.

Suco de uva (grapefruit)

Diminui significativamente o efeito do medicamento. O mesmo pode ocorrer com outros sucos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que a bilastina alivia sintomas de rinite alérgica e urticária em 1 hora, com efeito por até 26 horas. Não causa sonolência significativa e é segura para idosos e adolescentes.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Grupo terapêutico: Anti-histamínico sistêmico.

Bloqueia receptores de histamina (H1) sem efeitos sedativos. Age contra inflamações alérgicas. Começa a fazer efeito em 30-60 minutos.

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente, atingindo nível máximo no sangue em 1,3 horas. Não se acumula no corpo. Metade é eliminada em cerca de 14 horas, principalmente pela urina (33%) e fezes (67%).

Referências científicas disponíveis no documento original.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Validade: Verifique na embalagem.

Após aberto, vale por 6 meses.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. Anvisa nº 1.7817.0909

Responsável técnico:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Fabricado por:
Faes Farma S.A - Espanha

Importado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Barueri - SP

Venda sob prescrição médica.