Para que serve o Acetoflux?
Acetoflux® (acetato de medroxiprogesterona) é usado para tratar amenorreia secundária (quando a menstruação para por mais de 3 meses em mulheres que já tiveram ciclos normais); sangramento uterino irregular causado por desequilíbrio hormonal (sangramento anormal sem doenças como mioma ou câncer no útero).
Também é indicado como terapia hormonal para mulheres na menopausa que ainda têm útero, para equilibrar os efeitos do estrogênio no endométrio (camada interna do útero), sendo usado junto com medicamentos à base de estrógeno.
Como o Acetoflux funciona?
Acetoflux® é um medicamento sintético parecido com o hormônio progesterona natural da mulher. Ele age regulando o sistema hormonal, controlando o ciclo menstrual e sangramentos relacionados.
Por ser similar à progesterona, pode substituir esse hormônio quando há deficiência, conforme orientação médica.
Acetoflux® não é anticoncepcional.
Quem não pode usar o Acetoflux?
Acetoflux® não deve ser usado em:
- Pacientes com doenças vasculares (como trombose, embolia), problemas cerebrais, doenças graves no fígado; suspeita ou presença de câncer nos órgãos genitais; sangramento vaginal sem causa conhecida; alergia à medroxiprogesterona ou qualquer componente da fórmula.
Acetoflux® não deve ser usado em caso de suspeita ou presença de câncer de mama.
Não deve ser usado por grávidas ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.
Como usar o Acetoflux?
O uso combinado de estrogênio/progesterona na menopausa deve ser na menor dose eficaz e pelo menor tempo possível, com avaliações médicas regulares. Não é recomendado para mulheres sem útero, exceto se houver diagnóstico de endometriose.
Tratamento de amenorreia secundária
Tomar Acetoflux® por 5 a 10 dias, por 3 ciclos seguidos. Se houver atrofia do endométrio, usar estrógenos junto.
Sangramento uterino irregular por desequilíbrio hormonal
Tomar Acetoflux® por 5 a 10 dias, por 2 a 3 ciclos. Se o sangramento vier de endométrio pouco desenvolvido, usar estrógenos junto.
Terapia hormonal na menopausa para equilibrar efeitos do estrogênio
Para mulheres que usam 0,625 mg de estrógenos conjugados ou equivalente.
Esquema de uso:
Uso sequencial
Tomar Acetoflux® diariamente por 10 a 14 dias seguidos, a cada 28 dias.
Uso em pacientes com problemas no fígado
Não há estudos específicos, mas como o medicamento é processado no fígado, deve-se ter cuidado em casos graves.
Uso em pacientes com problemas nos rins
Não há estudos específicos, mas como o medicamento é processado no fígado, não é necessário ajuste de dose.
Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar o Acetoflux?
Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima. Nunca tome dose dupla. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Acetoflux
Este medicamento causa malformações no bebê durante a gravidez.
Acetoflux® passa para o leite materno, mas não há evidências de danos ao bebê.
Pode interagir com outros medicamentos, como aminoglutetimida.
Informe seu médico se tiver depressão, retenção de líquidos ou histórico de trombose.
Estudos mostram que terapia combinada com hormônios na menopausa pode aumentar riscos de doenças cardíacas, derrame, trombose, câncer de mama, demência e câncer de ovário.
Pode interromper a menstruação por longo tempo ou causar sangramentos entre ciclos.
Procure seu médico se tiver perda súbita de visão, visão dupla, olhos saltados ou enxaqueca forte.
Efeitos colaterais do Acetoflux
Informe seu médico se tiver:
Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes)
- Dor de cabeça, enjoo, sangramento uterino irregular.
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)
- Alergia, depressão, insônia, nervosismo, tontura, queda de cabelo, acne, urticária, coceira, corrimento vaginal, dor ou sensibilidade nos seios, febre, cansaço, ganho de peso.
Pouco comum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes)
- Aumento de pelos, produção de leite fora da amamentação, inchaço, retenção de líquidos.
Frequência desconhecida
- Reação alérgica grave, inchaço profundo, falta de ovulação, sonolência, trombose, pele amarelada, alteração na distribuição de gordura corporal, erupção na pele, ausência de menstruação, inflamação no colo do útero, alteração na glicose, perda de peso.
*Reação identificada após o início da venda.
Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também a empresa através do serviço de atendimento.
Apresentações do Acetoflux
Comprimidos de 10 mg
Embalagens com 5 ou 14 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do Acetoflux
Cada comprimido de Acetoflux® 10 mg contém:
10 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
O que acontece se tomar uma dose maior de Acetoflux?
Doses de até 3 g/dia foram toleradas. O tratamento é sintomático.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interação do Acetoflux com outros remédios
Informe ao médico patologista se estiver usando este medicamento antes de fazer exames.
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando.
Não use remédios sem orientação médica.
Como o Acetoflux age no organismo?
Resultados de Eficácia
Comprimidos
Estudos mostram que o Acetato de Medroxiprogesterona induz sangramento em 93% das mulheres com amenorreia. Em sangramento uterino irregular, interrompe o sangramento em 76% das pacientes. Na menopausa, combinado com estrogênio, reduz significativamente riscos de hiperplasia endometrial.
Suspensão Injetável 150 mg/mL
Dados de Eficácia
Estudos da OMS mostram taxa de falha contraceptiva de 0,3% ao ano, eficácia comparável a métodos definitivos.
Suspensão Injetável 160 mg/mL
Estudos de Contracepção
Três estudos com 2.042 mulheres não registraram gravidezes em 1 ano de uso. Taxas comparativas de falha contraceptiva são mostradas na Tabela 1.
Tabela 1 – Porcentagem de mulheres com gravidez indesejada no primeiro ano de uso de contraceptivos
Estudos de Endometriose
Dois estudos mostraram redução da dor associada à endometriose após 6 meses de tratamento, com eficácia comparável à leuprolida.
Características Farmacológicas
Comprimidos
Propriedades Farmacodinâmicas
Derivado sintético da progesterona que age no sistema endócrino: inibe gonadotrofinas, reduz cortisol e testosterona, e diminui estrogênio circulante.
Propriedades Farmacocinéticas
Absorção rápida (pico em 2-4h), meia-vida de 17h, ligação proteica de 90%, metabolizado no fígado, excretado na urina.
Suspensão Injetável 150 mg/mL
Propriedades Farmacodinâmicas
Inibe ovulação e espessa muco cervical. Estudos mostram redução temporária da densidade óssea com recuperação após interrupção.
Propriedades Farmacocinéticas
Liberação lenta, pico em 4-20 dias, detectável por 7-9 meses, meia-vida de 6 semanas.
Suspensão Injetável 160 mg/mL
Propriedades Farmacodinâmicas
Age na endometriose suprimindo estradiol. Reduz densidade óssea temporariamente, com recuperação após tratamento.
Propriedades Farmacocinéticas
Pico em 1 semana, meia-vida de 40 dias, ligação proteica de 86%.
Como guardar o Acetoflux?
Conservar em temperatura ambiente (15º a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Verificar lote e validade na embalagem.
Características do produto
Comprimidos brancos, redondos, ligeiramente convexos e com um corte.
Não usar se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo.
Manter fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Acetoflux
MS – 1.0235.0036
Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
EMS S/A.
São Bernardo do Campo/SP
Venda sob prescrição médica.